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    更新于 11月26日

    QC檢驗員

    7000-8000元·14薪
    • 福州福清市
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 同事很nice
    • 免費班車
    • 團隊執行強
    • 工作環境好
    • 人際關系好

    職位描述

    生物藥QCGMP認證原料藥
    1. 儀器操作與日常檢驗:熟練操作 GC-MS、LC-MS(、氣相色譜儀、液相色譜儀等分析儀器,嚴格遵循已批準有效的技術標準(如藥典、企業內控標準等),高效完成藥品及相關物料的日常檢驗工作(包括成分定性定量分析、雜質檢測等),確保檢驗結果準確可靠,并按規定時限及時出具完整、規范的檢驗報告書。?
    1. 質量控制與記錄管理:依據公司標準文件(SOP)開展日常質量控制工作,精準執行檢驗流程,實時、準確、完整地記錄試驗過程中的關鍵參數(如儀器條件、樣品信息、數據結果等),確保所有記錄符合 GMP(藥品生產質量管理規范)要求,具備可追溯性,同時協助維護質量控制相關文件的完整性。?
    1. GMP 驗證檢驗:參與公司 GMP 驗證工作,負責驗證過程中所需檢驗項目(如清潔驗證、工藝驗證、設備驗證等相關樣品檢驗)的執行,嚴格按照驗證方案完成檢驗任務,及時出具準確的檢驗報單,為驗證結果評估及驗證報告編制提供可靠數據支持。?
    1. 多維度監控執行:按照 GMP 要求,實施對潔凈區環境(如懸浮粒子、微生物、沉降菌等)、藥品生產起始物料(原料、輔料、包裝材料等)、藥品制造過程(中間產品、待包裝產品)及工藝用水(純化水、注射用水等)的抽樣與檢驗監控,及時反饋異常情況,保障生產質量安全。?
    任職要求?
    1. 專業背景:本科及以上學歷,藥學、藥物分析、生物工程、制藥工程、應用化學等相關專業,具備扎實的分析化學理論基礎及藥品檢驗相關專業知識。?
    1. 儀器操作能力:具備 1 年及以上 GC-MS、LC-MS、氣相色譜儀、液相色譜儀等分析儀器的實際操作經驗,熟悉儀器的日常維護、校準及常見故障排查,能獨立完成復雜樣品的前處理與檢驗分析工作者優先。?
    1. 職業素養:工作態度嚴謹認真、責任心強,具備良好的學習能力(能快速掌握新的檢驗方法與儀器操作技能)和動手操作能力,同時擁有較強的溝通協調能力及團隊協作精神,能適應實驗室規范的工作節奏。?
    1. 法規認知:了解《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《中華人民共和國藥典》等相關法規與標準,熟悉藥品檢驗工作的流程與質量控制要求,有制藥企業實

    工作地點

    福清市福州市福清江陰工業集中區南港大道

    職位發布者

    王女士/HR

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo麗珠集團福州福興醫藥有限公司
    一、麗珠集團簡介麗珠醫藥集團股份有限公司是集醫藥研發、開發、生產、銷售為一體的綜合性醫藥企業集團,創建于1985年1月,麗珠系中國醫藥50強、國家技術創新示范企業。2014年完成了B轉H股,系行業第一家。近幾年來,集團先后獲得國內多個行業榮譽:2011年被評為中國最具競爭力醫藥上市公司20強,2012年被評為最佳上市企業治理10強;2013年被評為上市企業投資價值TOP10強,2014-2015年被評為中國最具品牌價值500強企業。目前,麗珠集團正在進行戰略轉型,一方面繼續保持既有的優勢領域并做大增量,另一方面快速進入代表當今和未來國際醫藥發展方向的單抗和疫苗的前沿陣地,實現戰略轉型,朝著中國民族制藥工業最卓越的目標前進,全力建設致力于人類生命常青事業的偉大公司。二、福州福興醫藥有限公司簡介麗珠集團福州福興醫藥有限公司位于福建閩東南經濟繁榮圈,素有世界海洋黃金水道“黃金點”之稱的福州市江陰工業區;公司總占地面積18萬平方米,職工1000多人。公司創建于1979年,2004年成為麗珠醫藥集團旗下的集生產、研發、銷售于一體的全資子公司;經過10余年的發展,公司產品的技術及產能均居于行業前列,現已成為以生物技術為主導,主營高端抗生素原料、動物藥原料及制劑的綜合性出口型制藥企業。公司以客戶為中心,建立了嚴密、完善的質量保證體系,堅持“軟(件)硬(件)兼施”,視產品質量、服務為“生命線”。主要生產設備和檢驗儀器均高標準引進,生產廠房以及配套設施均嚴格按照GMP標準建造。現有產品除通過國內GMP認證外,萬古霉素、替考拉寧、達托霉素、卡那霉素、硫酸粘桿菌素等十余種原料藥先后通過美國FDA認證、歐洲EU-GMP認證、世界衛生組織WHO認證;力爭成為高端抗生素市場上品種最全、規模最具競爭力的供應商之一。公司擁有省級技術中心,致力于生物醫藥研發和產品工藝技術改進。技術中心設有微生物育種與發酵工藝研究室、分離純化研究室、藥物半合成研究室。近年來,技術中心成功研發出多個新品、申請以及授權發明專利8項,實用新型專利22項。公司獲得國家火炬計劃重點高新技術企業、福建省百家重點企業、福建省省級技術中心、福建省科技重點專項實施單位、福建省創新型試點企業、福州市科技進步三等獎等多項榮譽及稱號。作為利潤和社會福利的創造者,福興公司在提高公司創造價值的效率的同時,也不忘“以人為本、敬業愛人”企業核心價值理念,勇于承擔保護生態環境的社會責任,共投資3000多萬元引進先進的污水處理系統以及配套的環保設施,并每年持續投入2000多萬元運行費,以保障穩定控制各項環保指標,有效實現節能減排的目標。依托麗珠集團,持續創新,未來福興公司將按照集團原料藥事業部的整體戰略規劃,秉持“務實、創新、高效、致遠”的企業精神,深入國際國內交流與合作,再創拳頭核心產品,目標成為高端抗生素市場的領導者并具國際競爭力;實現客戶最高滿意度,實現股東權益導向需求,實現員工自我發展目標。為配合公司發展需要,現面向社會廣納賢才。在這里我們為您提供良好的工作平臺,開放性的成長環境,競爭性的薪酬。請您帶著您的夢想和我們一起開創麗珠福興的未來吧!三、員工發展路線:公司結合公司職級管理規劃以及員工自身職業發展潛力,指導員工按直線晉升或橫向交叉輪崗晉升模式,找到同公司共同發展平臺。四、培訓與發展:1、應知培訓:規章制度、企業文化、GMP基礎知識、環保與安全等;2、應會培訓:由指定師傅進行生產工藝、專業技能及操作知識等方面的培訓;3、管理干部培訓:針對管理儲備干部及技術人才進行送外培訓或聘請外部講師進行培訓;4、針對應屆畢業生的素質拓展培訓。五、福利待遇:1、公司提供具有市場競爭力的工資待遇;2、崗位津貼、司齡工資齊全并提供免費食宿;3、提供五險一金、生日費、年終獎、節日費、免費福利體檢等;4、帶薪年休假。
    公司主頁
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