職位描述
質量體系管理化學藥中藥仿制藥
工作內容：
根據《藥品生產質量監督管理辦法》及《藥品生產質量管理規范》《藥品注冊管理辦法》等法規要求，負責體系的運行維護，注冊產品驗證生產管理。
崗位職責：
1、負責制定并組織實施本企業的質量戰略、質量目標、質量方針；
2、日常質量體系工作合理計劃、組織和協調，保證質量管理中心獨立履行職責；
3、負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行、分析和改進，負責向企業負責人報告質量管理體系的運行情況；
4、根據公司的戰略發展需求，負責組織策劃藥品管理相關的許可認證檢查，負責組織策劃公司新產品轉移的實施；
5、組織體系內部的培訓學習依據監管法規變化，組織并指導體系文件的編制，監督并指導體系文件的實施，確保質量管理體系文件得到有效執行，確保企業質量管理體系隨著國家法規及技術進步不斷完善，確保產品符合質量要求；
6、完成企業負責人教給的臨時及其他工作。
職位要求：
1、應至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓；
2、應有較豐富的藥品研發、藥品生產質量管理經驗，熟悉藥事法規、GMP知識，有能力按照本企業質量管理體系進行質量管理并進行持續的改進，使產品符合法規和客戶的要求；
3、具有較強的領導、判斷、決策、計劃與執行能力，良好的職業道德和敬業勤勉。
工作地點
閩侯縣福州高新技術產業開發區
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職位發布者
盧晶/主管
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