崗位職責
1、車間日常生產、現場管理及生產控制區的衛生清潔管理工作;
2、車間各類計劃的制定、監督培訓及考核工作;
3、車間相關文件的起草、審核及執行工作;
4、車間設備確認、工藝驗證及清潔驗證工作;
5、生產過程中偏差的發現與報告,參與偏差調查、評估,并按照偏差小組意見進行偏差處理;
6、領導交代的其他工作。
任職要求
1、大專及以上學歷,藥學、生物學相關專業;
2、兩年以上純化生產操作經驗及一年以上相關管理工作經驗;
3、熟悉相關藥品法規、方針政策,對GMP有一定的理解;
4、具備較強的文字及數據分析能力,熟悉常用的辦公軟件。