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    更新于 1月5日

    臨床研究醫(yī)學經(jīng)理(J10775)

    1.6-3萬
    • 北京豐臺區(qū)
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥物研究
    崗位職責:
    1.臨床研究全流程管理:主導臨床試驗方案(Protocol/ICF/CSR)撰寫與審核,確保符合GCP等法規(guī);統(tǒng)籌臨床試驗全流程(進度監(jiān)控、中心訪視、風險應對),組織臨床試驗相關(guān)會議,咨詢專家建議;管理CRO等外包供應商,確保其工作符合醫(yī)學與合規(guī)要求;協(xié)助完善部門SOP并定期開展內(nèi)部醫(yī)學培訓。
    2.醫(yī)學支持與醫(yī)學信息管理:負責檢索并整理醫(yī)學、藥學文獻,撰寫學術(shù)論文、綜述論文,協(xié)助申報國家及省市級基金項目;協(xié)助市場部策劃推廣活動,提升學術(shù)影響力。
    3.專家關(guān)系維護與政策洞察:維護核心專家關(guān)系,搭建學術(shù)交流網(wǎng)絡;持續(xù)跟蹤醫(yī)療健康領域前沿動態(tài),輸出分析報告并支持戰(zhàn)略決策。
    任職要求:
    1.碩士及以上學歷,醫(yī)學、藥學、流行病學等相關(guān)專業(yè),熟悉《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP),了解ICH指南及CDE技術(shù)審評要求。
    2.3年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)崗位經(jīng)驗,具備制藥企業(yè)醫(yī)學事務、臨床研究、市場策略或產(chǎn)品經(jīng)理工作經(jīng)驗。
    3.能夠高效對接臨床專家,精準傳遞醫(yī)學信息并達成共識,有國家級項目申報/論文發(fā)表經(jīng)驗、消化科/兒科/骨科領域背景、大型藥企/CRO經(jīng)歷者優(yōu)先。
    4.具備優(yōu)秀的中文寫作表達能力和醫(yī)學論文撰寫能力,良好的英文文獻閱讀能力,精通Office辦公軟件,熟悉常規(guī)統(tǒng)計軟件(SPSS/SAS)。
    5.具備優(yōu)秀的演講能力、跨部門協(xié)調(diào)能力以及抗壓能力,能適應短期出差,善于在復雜項目中獨立解決問題及處理多任務。

    工作地點

    豐臺區(qū)北京西站

    職位發(fā)布者

    冀女士/人資HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo邯鄲制藥股份有限公司
    邯藥公司簡介邯鄲制藥股份有限公司是集科研、生產(chǎn)、營銷為一體的現(xiàn)代化中成藥生產(chǎn)企業(yè)。是國家中藥行業(yè)重點企業(yè),高新技術(shù)企業(yè),國家民族產(chǎn)品定點生產(chǎn)企業(yè),銀行信用等級AA級企業(yè),河北省A級納稅企業(yè)。產(chǎn)品質(zhì)量和科技創(chuàng)新是邯藥的核心競爭力。邯藥先后通過國家GMP認證,國際ISO9001質(zhì)量管理體系、國際ISO14001環(huán)境管理體系、國際OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認證。邯藥建設有自主研發(fā)實驗室、河北省(邯鄲)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、天然藥物技術(shù)研究中心、省級中藥大品種培育技術(shù)創(chuàng)新中心,同浙江大學合作建設中藥先進制造工程技術(shù)研究中心等研發(fā)平臺,研發(fā)實驗室配套全系列的研究級別微觀生命現(xiàn)象至宏觀檢測觀察儀器,擁有來自UCSD,UT MD Anderson Cancer Center,UNC以及國內(nèi)高等院校專家組成的顧問團。邯藥具備六大劑型生產(chǎn)能力,擁有116個國藥“準”字號產(chǎn)品。在持續(xù)不斷的創(chuàng)新中,打造出摩羅丹、三黃片、丹杞顆粒、小兒風熱清、臌癥丸等一批具有市場競爭優(yōu)勢的國家級名優(yōu)產(chǎn)品。產(chǎn)品暢銷全國并遠銷歐美、東南亞等國家和地區(qū)。2019年3月,胃藥“摩羅丹”入選歐洲消化領域權(quán)威指南《胃上皮癌前病變的管理Ⅱ》,是該指南中唯一入選的中國中成藥。邯藥將持續(xù)致力于高質(zhì)量中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和價值傳遞。
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