崗位職責：
1、負責公司原料藥產品的國內外注冊申報，并按計劃推進項目進展；
2、負責在產品注冊過程中與代理或藥監等有關部門協調和溝通，并配合代理或藥品監管部門辦理相關手續；
3、協調研發、生產、質量等部門，保障注冊工作順利開展；
4、負責注冊申報資料審核和校對，在規定時間內完成申報；
5、負責對已申報品種的審評進度進行跟進，積極解決在審評和注冊檢驗過程中出現的問題；
6、跟蹤國內外藥政法規動態；
7、參與官方檢查認證工作等。
任職要求：
1、藥學、化學或制藥工程相關專業本科及以上學歷；
2、 5年以上國內外原料藥注冊經驗，具有完整US DMF，CEP或ASMF 注冊經驗者優先；
3、熟悉國內外原料藥注冊流程，國內外藥品相關GMP，注冊法規及技術指南；
4、具有良好的團隊協作能力；
5、對藥品注冊有一定的理解和興趣；
6、具有良好的英語聽、說、讀、寫能力。