雇員點評標簽
職位描述
藥物研究腫瘤科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
職位描述
按照公司政策負責醫學科學部門其中一組管理工作，包括協助醫學科學部門的建設。組織實施臨床項目相
關的醫學支持工作，協助上級領導進行公司內部管理和建設，并參與公司外部業務拓展。
職責
? 協助醫學事務部的部門建設，包括人員招聘、績效考核，以及培訓工作。
? 協助直線經理進行公司內部管理和建設，并參與公司外部業務拓展。
? 協助本部門的日常行政管理工作和項目管理，成本控制。
? 負責公司重要文件和項目重要文件的審核。
? 按照公司的制度，結合本部門員工的工作能力和特長，對本組員工進行持續的職業培訓，建設并保持一
支高效、專業、有梯次的項目執行隊伍,并對本組員工實施績效考核。
? 協助醫學事務部SOP的撰寫和更新，并制定培訓計劃、撰寫培訓資料及對相關人員進行培訓。
? 協助醫學事務部內部所分管業務的組織協調工作。
? 組織本組員工，按照公司的標準操作規程（SOP）和項目計劃如期實施、完成，并對項目的實施過程進
行質量控制，監督和評估。
? 作為項目負責人直接參與重大項目的項目工作。
? 為BD團隊提供醫學支持，并配合BD部門進行項目調研，報價審核和項目咨詢。
? 參與客戶的競標工作，與客戶建立良好的溝通和合作關系，能夠為客戶提供專業的咨詢服務。
? 組織實施臨床項目相關的醫學支持工作，包括研究方案的設計和審核、研究者手冊（IB）的審核、臨床
研究報告（CSR）等的撰寫和審核，CRF設計審核，嚴重不良事件（SAE）、病例報告表的問題質疑
（Query），醫學編碼（medical Coding）的審核。
? 為項目團隊或研究者提供方案相關問題的醫學培訓和支持，包括為項目研究團隊編寫醫學培訓資料、提
供相關治療領域醫學知識和方案的培訓。
? 參與項目調研，定期聯系主要合作研究單位的研究者或科研管理人員，與重要領域專家建立良好的溝通
和長期廣泛的合作關系。
? 收集醫學前沿信息及相關論文的發表信息，如文獻檢索與翻譯，提供給公司其它部門學術信息。
? 根據項目要求，出席或組織啟動會議、研究團隊會議和客戶會議。
? 負責組織實施公司的海外項目及合作拓展工作，制定拓展計劃，撰寫拓展資料與海外客戶建立良好的溝
通。
? 根據工作需要，可能需要不定時出差。
? 協調本部門與公司其它部門的業務工作，并和公司其他各部門建立良好的合作。
要求的知識、技能和能力
? 深入了解臨床醫學或某些治療領域。
? 已接受GCP法規知識的培訓，并熟悉國內外臨床研究相關的法規要求。
? 具備臨床研究項目方案的設計能力，并能夠對質量進行審核，解決項目運行當中出現的問題。
? 具有醫學文件的撰寫能力。
? 具有較強的國內外醫學文獻查閱能力。
? 具備基本的領導能力和良好的口頭和書面溝通能力（包括能熟練應用英語）
? 計算機能力，包括熟練使用Microsoft Word,Excel和PowerPoint以及筆記本電腦。
任職要求:
教育背景和經驗的要求
? 臨床醫學專業本科及以上學歷，或醫藥相關專業碩士及以上學歷。
? 本科學歷需有5年及以上的醫學顧問或醫院臨床或臨床研究領域相關工作經驗；
? 碩士學歷需有4年及以上的醫學顧問或醫院臨床或臨床研究領域相關工作經驗；
? 博士學歷需有3年及以上的醫學顧問或醫院臨床或臨床研究領域相關工作經驗；
? 同等的教育、培訓和經驗者優先考慮。
? 有1年及以上的團隊管理或帶教經驗。
工作地點
北京東城區環球貿易中心1
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職位發布者
黃女士/招聘經理
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