崗位職責:
1) 負責日常分析檢測工作,如使用HPLC、GC、電位滴定、紅外光譜等分析儀器進行原料放行、反應中控、中間體和終產(chǎn)品放行等;
2) 按照相關(guān)SOP對原料、中間體和終產(chǎn)進行取樣、檢測、留樣和處理;
3) 參與分析方法開發(fā),并能根據(jù)相關(guān)方案和SOP進行方法驗證;
4) 對實驗室儀器設備進行維護和保養(yǎng),并參與相關(guān)儀器確認;
5) 發(fā)生變更、偏差、超標或超趨勢結(jié)果時,按照相關(guān)SOP參與變更控制。偏差調(diào)查、超標或超趨勢時做好記錄;
6) 充分理解和掌握GMP、Data integrity等原則,和相關(guān)要求。
職位要求:
1) 本科及以上學歷,本科有3年以上藥企或CRO,CDMO企業(yè)藥品分析經(jīng)驗,碩士2年以上經(jīng)驗;
2) 如果是研發(fā)崗位,需要在藥企做過3年以上方法學驗證的優(yōu)先;
3) 能處理在分析過程中遇到的各種問題,熟悉藥品研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)要求;
4) 熟練使用液相色譜儀,氣相色譜儀等分析儀器,能自主地排除儀器故障,解決分析問題 ;
5) 有帶領(lǐng)過分析小團隊的優(yōu)先考慮,有分析質(zhì)量研究項目組長經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
6) 溝通能力強,遇到問題能分析問題解決問題,有自己的想法;
7) 主動性和執(zhí)行力強,能完成領(lǐng)導交代的任務。
職位福利:五險一金、年終獎、餐補、住宿或住宿補、班車、帶薪年假、年度體檢、加班補貼、節(jié)假日福利、高溫補貼等。