職位描述
GCP證書
崗位職責:
1、遵循公司項目計劃書、GCP、SOP以及相關法律法規要求，組織開展各研究中心的篩選、啟動、監查、研究中心管理、關閉等工作，按計劃完成相關訪視報告或項目進程報告，并及時更新項目進度，協助解決試驗過程中可能出現的問題；
2、按公司SOP要求及PM提供的相關信息和特定需求進行Site調研工作、提供中心和研究者相關信息，并根據試驗進度及時更新；
3、監督所負責研究中的研究產品在試驗中的正確使用，保證研究產品接收、儲存、處理、使用、回收流程符合要求且記錄真實、完整和準確；保證試驗所用物資（如ICF、實驗室檢查試劑盒等）充足、可用；在項目結束后，完成研究產品的銷毀；
4、管理相關文件和數據，并按公司要求及時補充進入相關的文件（研究者文件夾、受試者文件夾）、數據管理系統（例如CTMS、PV、eTMF），協助項目計劃時限內獲得臨床試驗文件及相關審批文件；
5、根據項目進度及site要求進行研究中心合同的溝通、修訂、跟蹤并促進簽署進度；根據合同約定提交研究中心付款計劃和預算，并追蹤相關的票據；
6、協調中心稽查前的各項準備工作，制定整體計劃，提前準備相關資料；配合完成稽查工作；協調中心制定整改計劃并按時完成整改；
7、組織、籌備研究者會議，完成啟動會的召開并跟進會議決議事項的執行。
任職要求:
1、教育背景
臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷。
2、專業知識與技能
熟悉臨床試驗流程、NMPA法規、CFDA法規、GCP/ICH條例、腫瘤評估標準以及熟練使用各項辦公軟件。
3、項目經驗/工作經驗/行業要求
1年以上CRA工作經驗，有骨髓瘤/血液瘤/淋巴瘤項目經驗優先。
4、能力
積極主動、學習能力、抗壓能力、情緒控制、溝通能力、嚴謹細致、規劃安排、高效執行、問題解決。
工作地點
武漢洪山區湖北省腫瘤醫院
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楊蕊/高級招聘專員
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上海有臨醫藥科技有限公司有臨醫藥成立于2017年，總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域，為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業服務：策略咨詢、注冊申報、醫學事務、臨床運營、數據管理與統計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、研究中心現場管理及人員外派服務。服務團隊500人，駐地全國超過100個城市。核心團隊均具備15年以上從業資歷，已為200多項新藥臨床試驗提供服務。我們與腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域2000+深具行業影響力的臨床專家、700+研究中心（包括復旦大學附屬腫瘤醫院內科、國家傳染病醫學中心、國家心血管病中心等多個國家級醫學中心及臨研體）建立有效合作關系。覆蓋全國28個省和直轄市、100多個城市的臨床研究網絡，可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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