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    更新于 12月22日

    軟件醫療器械注冊工程師

    8000-15000元
    • 濟南歷城區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械
    一、崗位職責:
    1、負責軟件類醫療器械注冊相關法律、法規的收集、整理等工作。
    2、負責注冊資料的擬寫、整理、申報,跟蹤并促進所申報品種的審評進程,就注冊過程中出現的問題,及時進行溝通協調,解決審評過程中的問題;
    3、負責對接新產品的臨床前及臨床試驗工作,包括方案的確定、項目的跟進觀察、數據的統計以及報告的完成等、。
    4、負責對接生產工廠的樣品生產及各項驗證過程,負責對接檢驗機構的需求、測試結果等。
    5、負責和藥監部門的溝通,傳達監管部門的重要指示。

    二、任職要求:
    1、計算機、信息相關專業,本科以上學歷。
    2、2年以上軟件醫療器械注冊工作經驗,有獨立注冊經驗。(或2年以上臨床試驗相關工作經驗。)
    3、工作認真、責任心強;具有良好的團隊管理與協調能力。

    三、崗位待遇:
    1、項目獎金
    2、雙休,法定節假日,年假

    工作地點

    歷城區濟南生物醫藥港北區

    職位發布者

    韓女士/副總經理

    立即溝通
    公司Logo智醫智藥(青島)醫療股份有限公司
    公司聚焦臨床創新與成果轉化,與山東大學(淄博)生物醫藥研究院共建創新平臺,打造了一條從臨床研究、知識產權、概念驗證、檢驗檢測、CRO、產品注冊、CDMO、市場推廣到投融資支撐等完善的臨床創新轉化創新產業鏈條,目前已實現涵蓋知識產權與產品注冊中心(青島)、臨床創新轉化中心(濟南)、概念驗證與研發設計中心(淄博)、智能智造與倉儲物流中心(威海)等創新平臺核心要素的布局建設,尤其擅長注冊人制度下的二、三類醫療器械產品注冊、GMP共享生產,公司多次獲得山東省民營企業科技創新獎、扶貧助困杰出貢獻獎等獎項,投資的項目中也多次獲得地市產業領軍人才獎、留學人才創新創業獎等獎項,為山東區域臨床創新轉化領域科技服務頭部企業。
    公司主頁
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