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    更新于 12月2日

    醫療器械注冊專員

    7000-10000元
    • 濟南歷城區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械體外診斷試劑NMPA認證
    一、崗位職責:
    1、負責有源及軟件類醫療器械注冊相關法律、法規的收集、整理等工作。
    2、負責注冊資料的擬寫、整理、申報,跟蹤并促進所申報品種的審評進程,就注冊過程中出現的問題,及時進行溝通協調,解決審評過程中的問題;
    3、 負責對接新產品的臨床前及臨床試驗工作,包括方案的確定、項目的跟進觀察、數據的統計以及報告的完成等、。
    4、負責對接生產工廠的樣品生產及各項驗證過程,負責對接檢驗機構的需求、測試結果等。
    5、負責和藥監部門的溝通,傳達監管部門的重要指示。

    二、任職要求:
    1、醫療、信息相關專業,本科以上學歷。
    2、2年以上有源或軟件醫療器械注冊工作經驗,有獨立注冊經驗。(或2年以上臨床試驗相關工作經驗。)
    3、工作認真、責任心強;具有良好的團隊管理與協調能力。

    三、崗位待遇:
    1、項目獎金
    2、雙休,法定節假日,年假

    工作地點

    歷城區濟南生物醫藥港北區

    職位發布者

    韓女士/副總經理

    立即溝通
    公司Logo智醫智藥(青島)醫療股份有限公司
    公司聚焦臨床創新與成果轉化,與山東大學(淄博)生物醫藥研究院共建創新平臺,打造了一條從臨床研究、知識產權、概念驗證、檢驗檢測、CRO、產品注冊、CDMO、市場推廣到投融資支撐等完善的臨床創新轉化創新產業鏈條,目前已實現涵蓋知識產權與產品注冊中心(青島)、臨床創新轉化中心(濟南)、概念驗證與研發設計中心(淄博)、智能智造與倉儲物流中心(威海)等創新平臺核心要素的布局建設,尤其擅長注冊人制度下的二、三類醫療器械產品注冊、GMP共享生產,公司多次獲得山東省民營企業科技創新獎、扶貧助困杰出貢獻獎等獎項,投資的項目中也多次獲得地市產業領軍人才獎、留學人才創新創業獎等獎項,為山東區域臨床創新轉化領域科技服務頭部企業。
    公司主頁
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