職位描述
三類醫療器械FDA認證國產器械注冊熟悉國內醫療器械法規和注冊流程有歐盟MDR注冊經驗更佳負責過2項三類醫療器械注冊項目
1.負責公司相關醫療器械產品的注冊工作；
2.根據公司相關醫療器械產品撰寫相關申報技術文件；
3.負責跟動物實驗企業、型檢實驗室和CRO公司溝通具體合作事宜；
4.與國家藥監局等政府部門對接人保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題
3.負責跟動物實驗企業、型檢實驗室和CRO公司溝通具體合作事宜；
4.與國家藥監局等政府部門對接人保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題
5.安排注冊計劃、跟蹤注冊進程；
6.負責醫療器械法規的搜集與培訓；
7.參與產品研發過容，提供法規和注冊建議。
6.負責醫療器械法規的搜集與培訓；
7.參與產品研發過容，提供法規和注冊建議。
工作地點
歷城區齊魯中科光物理與工程技術研究院(濟南光物院)
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