職位描述：

參與并指導(dǎo)客戶完成CE法規(guī)認(rèn)證項(xiàng)目：

1. 編制客戶委托的醫(yī)療器械法規(guī)認(rèn)證所需要的CE技術(shù)文檔;

2. 指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改；

3. 解答客戶有關(guān)技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量等方面的疑問，提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)；

4. 為客戶提供CE法規(guī)相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。

崗位要求:

1. 本科及以上，理科或工科專業(yè)，例如：生物工程、醫(yī)學(xué)、材料等；

2. 一年及以上的醫(yī)療器械制造企業(yè)的研發(fā)、注冊(cè)、質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，或一年及以上的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢經(jīng)驗(yàn)。

技能要求：

1. 熟悉歐盟醫(yī)療器械法規(guī)；

2. 編寫過CE技術(shù)文件優(yōu)先；

3. 熟練的英文閱讀、書寫能力。