1、負責公司體外診斷試劑及儀器的注冊/備案工作，包括注冊/備案資料的撰寫、整理、申報，產品的送檢,臨床試驗等各項工作;
2、負責公司產品注冊證的變更、延續工作;
3、對公司的證書進行維護和更新，如《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》等;
4、協助公司質量管理體系的現場核查工作;
5、就以上各類事項，與藥監局、第三方機構以及內部各部門進行溝通和協調;6、負責收集、整理醫療器械行業相關的法律法規、標準及政策文件;
7、上級安排的其他工作。

任職資格：

1、生物、醫藥相關專業，大專以上學歷;有體外診斷試劑臨床試驗工作經驗優先。

2、三年以上體外診斷試劑注冊經驗，了解醫療器械注冊流程及要求;
3、熟悉國內醫療器械法律法規;
4、具有較強的組織協調能力和溝通能力;

5、可適應短期出差。
6、接受大小周