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    更新于 12月4日

    醫療器械注冊經理

    6000-12000元
    • 東莞
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產器械注冊一類醫療器械二類醫療器械有源醫療器械
    崗位職責:
    1、負責醫療器械產品的國內外注冊工作,包括制定注冊策略、編寫技術文檔、遞交注冊申請等;
    2、全程跟蹤注冊流程,確保按時完成各項注冊任務,并解決注冊過程中出現的問題;
    3、根據法規變化,及時更新注冊資料,確保產品符合最新法規要求;
    4、為銷售和市場部門提供法規支持,協助解決產品上市前的注冊障礙;
    5、定期匯報注冊進展,參與公司內部的質量體系建設和優化。
    任職要求:
    1、醫學、生物醫學工程、醫療器械等相關專業本科及以上學歷;
    2、3年以上醫療器械注冊相關工作經驗,熟悉國內外主要市場的注冊要求;
    3、良好的項目管理能力,能夠同時處理多個注冊項目并確保按時交付;
    4、具有較強的團隊協作精神,能夠與跨部門團隊有效溝通。

    工作地點

    東莞國際商會大廈

    職位發布者

    吳逢雪/招聘者

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    公司Logo東莞華博檢測認證集團有限公司
    東莞華博檢測認證集團有限公司自 2009年起深耕驗廠認證領域,歷經 16年發展,已成為集驗廠咨詢、認證服務、供應商審核、品牌驗廠等審核于一體的綜合性管理服務機構,累計為上萬家企業提供全鏈條解決方案,助力企業突破國際市場壁壘、加速全球化布局、實現品牌價值躍升,是客戶信賴的“價值守護者”。一、華博集團的業務版圖覆蓋企業合規與可持續發展核心場景,具體涵蓋九大領域:?人權驗廠:BSCI、SEDEX、WCA、ICS、SLCP、ECOVADIS等國際標準認證咨詢。?質量驗廠:QMS、FCCA、SQP、GMP等質量管理體系驗廠咨詢。?反恐驗廠:SCS、GSV、SCAN、C-TPAT等安全反恐驗廠咨詢。?環境驗廠:BEPI、HIGG、GTW2.1、ISO14001環境驗廠咨詢。?森林驗廠:FSC、EUDR、FM林場認證、PEFC認證、European Flax(歐麻)認證等驗廠咨詢。?可持續發展認證:GRS、RCS、GOTS/OCS、OBP、ISCC、FSC、RC翠鳥驗廠等綠色可持續發展驗廠咨詢。?各品牌驗廠:Walmart、Disney、Costco、Amazon、ZARA、Levi's、GAP、PVH等國際品牌驗廠輔導。?食品、化妝品及藥品認證:BRC、FSSC22000、ISO22000、HACCP、GMPC&ISO22716、GMP、ISO13485等驗廠認證咨詢。?碳管理驗廠:碳邊境調節機制(CBAM)、科學碳目標SBTi,T碳披露 CDP碳核查、碳足跡、碳中和認證等咨詢。二、技術實力:專業團隊+權威合作,夯實服務基礎團隊規模達 100余人,其中 80多位為全職資深技術專家,技術背景涵蓋國際第三方審核機構(如 ITS、SGS、BV等)及沃爾瑪、迪士尼、亞馬遜等世界 500強企業,具備豐富審核與輔導經驗;同時公司長期與 20余家國際權威審核機構(TUV、UL、BSI等)達成戰略合作,確保服務專業性與合規性。三、服務特色:個性化定制,全流程跟進針對不同工廠實際情況與審核客戶的個性化要求,“量身定制”低成本、高落地性解決方案;提供從前期規劃、現場輔導到全程跟進的全流程服務,且安排專項技術人員陪同審核,助力客戶順利達到供應鏈4.國際標準,提升企業競爭力,開拓海外市場。四、未來規劃:緊扣政策+拓展市場,驅動長遠發展一是聚焦前沿領域,緊扣“雙碳”戰略目標,加速布局綠色認證、碳足跡、碳中和、合規驗廠、可持續發展等業務;二是開拓新興市場,以全球化視野推進東南亞、中東等地區的市場布局;三是堅守服務宗旨,秉持“誠信、利他、創造、責任”理念,以技術創新驅動服務升級。五、核心使命:助力產業轉型,共繪可持續藍圖始終以支撐“中國制造”向“中國品牌”轉型升級為核心目標,通過專業服務為企業賦能,同時為社會可持續發展貢獻力量,與合作伙伴攜手實現長期共贏。
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