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    更新于 8月21日

    注冊專員(細胞治療藥物)

    1.2-2萬
    • 南京玄武區
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊
    職責描述:
    1、為公司產品 IND/NDA 計劃提供策略支持;
    2、負責細胞治療產品IND 申請的資料準備、審核、匯總及申報工作;
    3、與國家藥政部門進行業務溝通,跟蹤項目注冊進度,解讀申報信息,解決研究與申報之間遇到的問題,組織協調藥品注冊過程中的現場核查等相關事宜;
    4、關注和掌握藥品注冊政策的最新動態,為公司產品管線提供相關藥政法規支持,建立并及時更新注冊相關政策信息庫,組織內部藥政法規培訓。
    任職要求:
    1、碩士及以上學歷,生物、醫學、藥學或免疫學等相關專業;
    2、2年以上藥品注冊相關工作經驗,有細胞治療類IND申報經驗者優先;
    3、熟悉新藥注冊、藥品管理等相關法規,能獨立處理或解決新藥申報注冊過程中的相關問題;
    4、熟悉申報綜述資料的撰寫并具備對申報資料的審核能力。
    薪資標準:面議

    工作地點

    南京玄武區金陵藥業大廈

    職位發布者

    卞女士/人力資源專員

    立即溝通
    公司Logo金陵藥業
    金陵藥業股份有限公司(以下簡稱“金陵藥業”)于1998年9月8日正式成立,1999年8月27日,公司在深圳證券交易所發行8000萬股A股股票,1999年11月18日上市(股票代碼為000919)。1998年11月,金陵藥業由南京軍區移交南京市,隸屬于南京市國資委,現控股股東為南京新工投資集團有限責任公司,其持有公司股份44.66%。公司擁有醫藥和醫康養護兩個產業平臺。醫藥版塊擁有以脈絡寧注射液、速力菲等知名產品在內的近百個品規的中西藥品的生產能力。醫康養護版塊現控股三家綜合性醫院和一家醫康養護一體化項目公司,其中:南京鼓樓醫院集團宿遷醫院為三級甲等醫院,南京鼓樓醫院集團儀征醫院為二級甲等醫院、南京鼓樓醫院集團安慶市石化醫院為三級醫院;湖州市社會福利中心發展有限公司(湖州市社會福利中心、湖州市老干部療休養中心、湖州康復醫院)為四星級養老機構,基本形成了醫、康、養一體的完整的大健康服務業態。如今,我們正努力朝著成為經濟和社會效益顯著、競爭優勢突出、高質量發展、具有行業影響力的上市公司而不懈奮進。
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