1. 工作內容：

1）持續跟進化藥仿制3類與4類注射劑或滴眼劑申報流程與技術要求，收集藥品監管注冊法規政策。

2）與公司內部同事或合作方配合，整理匯總技術部門或外部來源合作方提供的藥品研究與生產資料，按照目的國要求進行匯編、整理、校對和修正（一般情況下，本崗位不涉及編寫注冊資料本身）。

3）進行必要的翻譯（英文）。

4）配合主管領導，定稿與提交藥品注冊資料，跟進監管部門的反饋意見，并與前端部門或外部合作方持續配合，修訂注冊資料，直至獲批。

5）其他與注冊、監管和合規有關的事項。

2. 任職要求：

（1） 熟悉國內注射劑滴眼劑注冊法規和程序；

（2） 英語基礎良好，可查詢翻譯醫藥相關文獻。

（3） 熟悉注冊報批中分析工作，能系統安排分析方面的工作

（4） 制藥相關專業，相關專業本科畢業。

（5） 有2年以上國內小水針注射液經驗。

職位福利：周末雙休、五險一金、績效獎金、加班補助、餐補、全勤獎、年終獎、法定節假日