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    更新于 9月10日

    國(guó)際藥品注冊(cè)專(zhuān)員

    1-1.5萬(wàn)·14薪
    • 南京高淳區(qū)
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    仿制藥注冊(cè)
    崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)綜合性申報(bào)資料;
    2.負(fù)責(zé)填寫(xiě)、整理及審核全套申報(bào)資料;
    3.負(fù)責(zé)國(guó)際市場(chǎng)藥品注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè)及向相關(guān)政府部門(mén)遞交注冊(cè)資料;
    4.負(fù)責(zé)與政府有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)和溝通;
    5.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
    任職要求:
    1.藥學(xué)專(zhuān)業(yè),碩士學(xué)歷;
    2. 1年以上藥品國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)員工作經(jīng)歷,優(yōu)秀碩士畢業(yè)生也可;
    3.熟悉國(guó)際注冊(cè)相關(guān)法規(guī):藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法等;
    4.熟悉藥理學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥劑學(xué)等相關(guān)藥學(xué)知識(shí)。
    5. 能熟練查閱文獻(xiàn)資料,對(duì)英文藥學(xué)、臨床文獻(xiàn)能熟練翻譯;
    職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、包住、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作

    工作地點(diǎn)

    南京市高淳區(qū)雙高路36號(hào)

    職位發(fā)布者

    蔣琴/人事經(jīng)理

    處理簡(jiǎn)歷快
    立即溝通
    公司Logo江蘇紅太陽(yáng)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
    江蘇紅太陽(yáng)醫(yī)藥集團(tuán)是以江蘇中邦制藥有限公司為核心企業(yè),以重慶中邦科技(計(jì)劃2019年上市)、南京華洲新材料、南京世界村天然保健品等五家企業(yè)發(fā)起組建的以生化醫(yī)藥、保健食品、日用化工、新材料為核心產(chǎn)業(yè)的集科研、制造、市場(chǎng)全產(chǎn)業(yè)鏈的制造實(shí)業(yè)集團(tuán)公司。江蘇紅太陽(yáng)醫(yī)藥集團(tuán)注冊(cè)資本3.68億,業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥、中間體、制劑、食品、保健食品、個(gè)人清潔護(hù)理用品、生物工程制品等多個(gè)領(lǐng)域。其核心企業(yè)江蘇中邦制藥有限公司擁有全球最長(zhǎng)的雜環(huán)類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,近年來(lái)加大科技研發(fā)投入,針對(duì)心腦血管疾病、消化道疾病等高發(fā)慢性病成功開(kāi)發(fā)了拉唑類(lèi)、沙坦類(lèi)、特種醫(yī)藥、護(hù)理用品等多個(gè)高科技產(chǎn)品,市場(chǎng)覆蓋歐美、日本、韓國(guó)等十幾個(gè)國(guó)家和地區(qū)。目前公司在研醫(yī)藥原料藥及制劑項(xiàng)目20多個(gè),擁有60余篇發(fā)明專(zhuān)利,已有2個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CEP證書(shū),2個(gè)制劑產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。重慶中邦科技有限公司擁有全球規(guī)模最大的,并且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的日化用品—zpt產(chǎn)業(yè)鏈,目前正在進(jìn)行上市前準(zhǔn)備,計(jì)劃2019年上市。公司近年來(lái)加大人才隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng),目前共有員工710人,研究生50人,平均年齡32歲。已經(jīng)建立了一支專(zhuān)業(yè)化、年輕化、規(guī)范化的員工隊(duì)伍,還將積極引進(jìn)各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人才,增強(qiáng)發(fā)展實(shí)力和后勁。公司共有研發(fā)人員100余人,專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)20人,外籍員工2人,研究生35人,關(guān)鍵業(yè)務(wù)性崗位95%以上是本科以上學(xué)歷,專(zhuān)業(yè)覆蓋生物化學(xué)、制劑學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、分析化學(xué)等十多個(gè)領(lǐng)域,業(yè)務(wù)涵蓋原料藥合成、質(zhì)量研究、QC、制劑等多個(gè)方面,榮獲江蘇省工程技術(shù)研究中心及江蘇省企業(yè)技術(shù)技術(shù)中心。公司共擁有17條生產(chǎn)線,其中醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)線4條,車(chē)間面積5600㎡,精烘包車(chē)間面積960㎡,4條生產(chǎn)線已通過(guò)GMP認(rèn)證。生物提取物生產(chǎn)線4條,制劑生產(chǎn)線4條,定制加工生產(chǎn)線1條。未來(lái)五年,江蘇紅太陽(yáng)醫(yī)藥集團(tuán)將遵循紅太陽(yáng)集團(tuán)“一核五芯”的戰(zhàn)略規(guī)劃,秉承“成就能人、情系好人、恩報(bào)貴人”的經(jīng)營(yíng)理念,牢記“不忘初心、幸福員工、恩報(bào)社會(huì)”的使命擔(dān)當(dāng),依照“平臺(tái)+技術(shù)+品牌”的經(jīng)營(yíng)模式,利用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)和大數(shù)據(jù)核心平臺(tái),建成以生物醫(yī)藥、保健食品、護(hù)理用品、藥械等五大產(chǎn)業(yè)為主體的公司,力爭(zhēng)2020年產(chǎn)銷(xiāo)市(值)“三超”200億元,利稅超10億元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司。
    公司主頁(yè)
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